Oxy-Powder® - Estudios Clínicos - Resumen sobre el SII (Síndrome de Intestino Irritable)

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actualizado hace 5 meses

Este sumario informe ha sido extraído de los estudios clínicos activos y controlados en fase original I, II, y III sobre el Oxy-Powder®. Probamos muchos componentes de Oxy-Powder® incluyendo la toxicidad aguda, la toxicidad subcrónica y la actividad antibacterial. También probamos la eficacia de Oxy-Powder® para los síntomas de estreñimiento crónico, y IBS (el Síndrome de Intestino Irritable). Para la facilidad de lectura, resumimos los resultados de cada prueba.

Resumen de Oxy-Powder® y Resultados de estudios clínicos para el SII con estreñimiento relacionados.

• Ninguno (0%) de los pacientes con SII informó reacciones adversas a Oxy-Powder® después de 6 semanas de uso.
• 27 de los 27 (100%) pacientes con SII tuvieron que hacer un gran esfuerzo durante sus evacuaciones intestinales en el Día 0 del estudio en comparación con sólo el 1 de los pacientes en el día 42.
• 24 de los 27 pacientes (92,3%) que sufren de IBS indicaron que Oxy-Powder® fue un éxito en el alivio de tensiones durante las evacuaciones.
• 24 de 27 (el 92.3 %) pacientes con SII pasaron heces duro y desiguales durante evacuaciones intestinales en el Día 0 mientras que durante el Día 21 y durante el día 42, ninguno (el 0 %) de los pacientes sufrio de este sintoma. Esto indicó una tarifa éxito del 100% para el Oxy-Powder® en aliviar los síntomas de materia fecal duros y desiguales dentro de 21 días.
• 27 de los 27 (100%) pacientes con SII tenian la sensación de evacuación incompleta en sus evacuaciones intestinales en el Día 0 del estudio, y se redujo a sólo 6 de 27 (23,1%) de los pacientes en el día 42.
• 20 de los 27 (76,9%) pacientes que sufren de SII indicaron que Oxy-Powder® fue un éxito en aliviar las sensaciones de evacuación incompleta durante sus evacuaciones.
• 14 de 27 (el 53.8 %) pacientes tenían dolor abdominal asociado con un cambio en la forma de heces en el Día 0. Durante el Día 21, sólo 2 de 27 pacientes (del 7.7 %) tenían dolor abdominal y durante el Día 42, ninguno de los pacientes (el 0 %) tenían el dolor abdominal asociado con un cambio de la forma de su excremento. Esto indicó una tarifa de éxito del 100 % para el Oxy-Powder® en aliviar el dolor abdominal asociado con un cambio en la formacion de heces despus de 42 días.
• 6 de cada 27 (23,1%) de los pacientes con SII pasaron Mucous durante su evacuación en el Día 0, mientras que por el Día 21 y continuando hasta el Día 42, ninguno (0%) de los pacientes pasó mucosa durante su evacuación intestinal. Esto indica un 100% de éxito en el alivio de la mucosa intestinal durante evacuación intestinal dentro de 21 días.
• 22 de los 27 (84,6%) pacientes con SII tenían hinchazón abdominal en el día 0. Por el dia 21, sólo 8 de 27 (30,8%) de los pacientes tenían distensión abdominal y en el día 42, sólo 2 de 27 (7,7%) de los pacientes tenían distensión abdominal (hinchazón).
• 24 de los 27 (92,3%) pacientes indicaron que Oxy-Powder® fue un éxito en el alivio de hinchazón abdominal dentro de un plazo de 42 días.
• 8 de 27 (30,8%) de los pacientes tratados con Oxy-Powder® informaron un cura completo para el SII con estreñimiento relacionado después de 6 semanas de pruebas.
• 18 de 27 (69.2 %) de los pacientes tratados con Oxy-Powder® informaron un gran mejoramiento significativo en los síntomas de SII con el estreñimiento relacionado después de 6 semanas.
• Ninguno de los pacientes (0%) tratados con Oxy-Powder® informó un fracaso en el tratamiento de SII con estreñimiento relacionados después de 6 semanas.

"La seguridad y eficacia de Oxy-Powder® en el tratamiento del SII con estreñimiento fue significativamente alta, lo que indica que Oxy-Powder® es a la vez seguro y eficaz en el tratamiento de pacientes de SII con estreñimiento".

NOTA: Esta prueba fue limitaba a 42 días (6 semanas) para obtener una tasa de éxito de la seguridad y la eficacia en un período óptimo de utilización. Las personas son libres para modificar la dosificación y duración como por la orientación de su médico. Esto se debe a los altos niveles de seguridad de Oxy-Powder®, determinado experimentalmente en animales por realizar estudios de toxicidad en ratas por la OCDE como las normativas establecidas, así como en pacientes que sufren de SII con estreñimiento.

"El estudio clínico ha sido conducido en acuerdo a Directrices Reguladoras aceptadas A escala mundial":

• El estudio clínico humano fue conducido siguiendo las "Prácticas Clínicas Buenas (GCP)" con la supervisión de un equipo experto siguiendo la Declaración de Helsinki para la protección de los derechos de los pacientes. El estudio entero fue conducido basado en las directrices ICH 6E mundialmente aceptadas para determinar la Seguridad, Eficacia y Tolerancia de Oxy-Powder® en los sujetos Humanos.
• Los estudios de toxicidad en animal fueron conducidos en un laboratorio certificado por el ISO siguiendo las directrices WHO GCP y según las pruebas OCDE.
• Las cápsulas pueden ser seguramente consumidas igualmente por vegetarianos y no vegetarianos. Los ingredientes, incluyendo la cubierta externa inactiva (la Cáscara Kosher) son Vegetarianos. Ningun material cual no sea vegetarianos como la gelatina, huevo, carne o productos de pollo, productos de alimentación de mar, aceites no vegetarianos y grasas ha sido empleado en la formulación o durante el procesamiento.

Por lo pronto el informe está escrito en Inglés.