Toxicidad Subcrónico Oral

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actualizado hace 5 meses

El estudio de toxicidad Subcrónico oral fue diseñado y conducido para determinar el perfil de toxicidad de Oxy-Powder® cuando administrado diariamente durante 28 días en ratas Sprague Dawley. En la prueba de toxicidad aguda del compuesto resultó ser no tóxico en un nivel de dosis de 5000 mg / kg por peso corporal. La dosis ha sido seleccionada basada en estos resultados y justificada en la página 14 del presente informe.

El Oxy-Powder® fue administrado suspendido en agua destilada a animales en las siguientes dosis 250 mg/kg, 500 mg/kg y 1000 mg/kg por peso corporal. Dos niveles de dosis adicionales fueron añadidos al estudio como 0 mg/kg y 1000 mg/kg , para estudiar la reversibilidad o presencia retrasada de síntomas, si alguno. Los animales de control fueron administrados con sólo el vehículo.

Los aspectos más destacados del estudio fueron los siguientes:

1. Todos los animales masculinos y femeninos de control y todos los grupos de dosis tratados hasta 1000 mg/kg sobrevivieron a lo largo del período de medicación de 28 días y el período de recuperación de 14 días.
2. Ningunos signos de intoxicación fueron observados en animales masculinos y femeninos de grupos de dosis diferentes durante el período de medicación de 28 días y durante el período de recuperación de 14 días.
3. Animales masculinos y femeninos de todos los grupos de dosis tratados expusieron el beneficio de peso de cuerpo comparable con los de mandos a lo largo del período de medicación de 28 días y el período de recuperación de 14 días.
4. El consumo de alimentos de control y trató animales fue encontrado para ser comparable a lo largo del período de medicación de 28 días y el período de recuperación de 14 días.
5. Examen Ophthalmoscopic, conducido antes de y al final de medicar el período sobre animales del control y todos los grupos de dosis tratados no reveló ninguna anormalidad.
6. Análisis Hematological conducido al final del período de medicación durante el día 29 y al final de período de recuperación durante el día 43, no reveló ningunas anormalidades atribuibles al tratamiento.
7. Análisis Bioquímico conducido al final del período de medicación durante el día 29 y al final de período de recuperación durante el día 43, no reveló ningunas anormalidades atribuibles al tratamiento.
8. Pruebas de observación de batería funcionales conducidas en la terminación no revelaron ningunas anormalidades.
9. El análisis de orina, conducido al final del período de medicación en la semana 4 y al final de período de recuperación en la semana 6, no reveló ninguna anormalidad atribuible al tratamiento.
10. Los datos de peso de órgano de macho y hembra sacrificada al final del período de medicación y al final del período de recuperación fueron encontrados para ser comparables con los de mandos respectivos.
11. Recaudar en bruto el examen patológico no reveló ninguna anormalidad.
12. Histopathological el examen no reveló ninguna anormalidad.

Basado en estas conclusiones ningún nivel de efecto fue observado del Oxy-Powder® suministrado por la Educación Mayfair Clínica y el Centro de Investigación, Mumbai, en las ratas Sprague Dawley vía la vía oral, por el período de 28 días se encontraron de un peso corporal 1000 mg/kg para animales masculinos y femeninos.

Por lo pronto el informe está escrito en Inglés.